عاجل: هيئة الدواء تحذر من تعاطي مسحضر داوائي ..خطر على الحياة 

وجهت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا مهمًا بشأن مستحضرين دوائيين، بعد رصد عبوات مجهولة المصدر من Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg، إلى جانب قرار وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من Perloc 40 mg لعدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.

                      منع جميع تشغيلات المستحضرين

وأكدت الهيئة أن الإجراءات الرقابية لا تعني منع جميع تشغيلات المستحضرين، وإنما تقتصر على العبوات أو التشغيلة التي شملها المنشور الرقابي، مطالبة الصيدليات والمنشآت الصحية بمراجعة الأدوية والتأكد من مصدرها ورقم التشغيلة قبل التداول أو الاستخدام.

                         هيئة الدواء تحذر من عبوات Patrimac مجهولة المصدر

أوضحت هيئة الدواء المصرية أن العبوات محل التحذير من مستحضر Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg لا تخص الشركة صاحبة المستحضر، بعد أن أفادت الشركة بأن هذه العبوات ليست من إنتاجها.

وبناءً على ذلك، اتخذت الهيئة الإجراءات الرقابية اللازمة لضبط وتحريز العبوات محل التحذير، مع التأكيد على أن الإجراء لا يشمل جميع عبوات Patrimac المتداولة في السوق.

ويرتبط التحذير بكون العبوات المرصودة مجهولة المصدر، وهو ما يجعل التحقق من مصدرها وجودتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة أمرًا غير ممكن بالدرجة المطلوبة.

لذلك يجب عدم شراء أو استخدام أي عبوة دوائية مجهولة المصدر، مع الحصول على المستحضرات من الصيدليات والمنافذ المعتمدة.

ويحتوي Patrimac على مادة Rabeprazole Sodium، التي تعمل على تقليل إفراز حمض المعدة، ويُستخدم وفقًا لتقييم الطبيب في عدد من الحالات، من بينها:

* ارتجاع المريء.
* بعض حالات قرحة المعدة والاثني عشر.
* الحالات التي تحتاج إلى تقليل إفراز حمض المعدة.
* بعض أنظمة علاج جرثومة المعدة مع أدوية أخرى.

ولا ينبغي بدء العلاج أو تغيير الجرعة أو إيقاف الدواء دون الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي.

قرار جديد بشأن تشغيلة من Perloc 40 mg

وفي إجراء رقابي منفصل، أعلنت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من Perloc 40 mg، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.

ويستهدف القرار التشغيلة المحددة الواردة في المنشور الرقابي، ولا يعني أن جميع تشغيلات Perloc 40 mg غير مطابقة أو ممنوعة من التداول.

ويستخدم Perloc 40 mg في بعض الحالات التي تستدعي خفض إفراز حمض المعدة، ويأتي في صورة دوائية تحتاج إلى التحضير قبل إعطائها عن طريق الحقن أو التسريب الوريدي، ويحدد الطبيب استخدامه وفقًا لحالة المريض.

وقد يدخل في علاج بعض الحالات المرتبطة بقرحة المعدة والاثني عشر أو ارتجاع المريء، إضافة إلى بعض الحالات التي تحتاج إلى علاج وريدي بدلًا من العلاج عن طريق الفم.

من جانبها حذرت هيئة الدواء المصرية من تجاهل المنشورات الرقابية والتأكد من بيانات التشغيلات قبل تداول المستحضرات الدوائية، مع ضرورة عدم التعامل مع الأدوية مجهولة المصدر.