أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على استخدام دواء Sotyktu لعلاج البالغين المصابين بمرض Psoriatic Arthritis النشط، في خطوة قد توفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب المناعي المزمن.
أول دواء من نوعه
الدواء، الذي يحتوي على المادة الفعالة deucravacitinib، يعمل كمثبط انتقائي لإنزيم TYK2، ويُعد أول دواء من هذا النوع يحصل على موافقة لعلاج التهاب المفاصل الصدفي.
ويعمل الدواء عن طريق التأثير على مسارات معينة في الجهاز المناعي تساعد في تقليل الالتهاب والأعراض المرتبطة بالمرض.
نتائج التجارب السريرية
استندت الموافقة إلى نتائج تجربتين سريريتين كبيرتين هما POETYK PsA-1 و POETYK PsA-2، شارك فيهما أكثر من 1200 مريض.
وأظهرت النتائج أن:
-
حوالي 54% من المرضى الذين تناولوا الدواء شهدوا تحسنًا ملحوظًا في أعراض المرض.
-
بينما سجلت مجموعة العلاج الوهمي تحسنًا بنسبة 34% إلى 39% فقط.
كما أظهرت الدراسة أن بعض المرضى وصلوا إلى مرحلة نشاط مرضي منخفض أو شبه معدوم مقارنة بالمجموعة الأخرى.
تحسن في جودة الحياة
وأشار الباحثون إلى أن المرضى الذين استخدموا الدواء أظهروا تحسنًا في مؤشرات الصحة البدنية وجودة الحياة خلال 16 أسبوعًا من العلاج، بما في ذلك:
-
تحسن القدرة على الحركة
-
انخفاض الألم
-
تحسن الصحة العامة.
من يقف وراء تطوير الدواء؟
تم تطوير الدواء من قبل شركة
Bristol Myers Squibb
التي حصلت على الموافقة الرسمية لتسويق العلاج لعلاج المرضى البالغين المصابين بالمرض.
ما هو التهاب المفاصل الصدفي؟
مرض التهاب المفاصل الصدفي هو أحد أمراض المناعة الذاتية، حيث يهاجم الجهاز المناعي المفاصل والجلد، مما يسبب:
-
ألمًا في المفاصل
-
تورمًا وتيبسًا
-
طفحًا جلديًا مرتبطًا بالصدفية
وقد يؤدي المرض في الحالات المتقدمة إلى تلف دائم في المفاصل إذا لم يتم علاجه بشكل مناسب.
